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          新聞動態
          • 玻璃的化學穩定性

            公司新聞 | 發布日期:2021-03-24

            各種用途的玻璃,均要求具有一定的化學穩定性。例如,化學穩定性不良的平板玻璃,在存放運輸中往往會受潮粘片;光學儀器的各類透鏡在大氣和水的作用下會發霉報廢;化學儀器因受玻璃侵蝕而影響分析結果;燈泡玻殼因風化而發毛;特別是用于包裝醫藥注射藥物的玻璃,如安瓿瓶,鹽水瓶,在蒸壓滅菌和各種氣候條件下長期與藥液接觸,在化學穩定性不良的情況下,玻璃就會溶解于藥液中,甚至成片脫落(通稱脫片),輕者影響藥液質量,重者嚴重影響用藥人的健康,甚至危及生命,因此任何玻璃制品都必須具有它所規定的化學穩定性指標。(P122) 玻璃的化學穩定性是一個很復雜的物理化學行為。一般玻璃制品只要求對大氣和水溶液有好的耐久性。液體藥...
          • 注射劑包裝瓶有望升級換代

            公司新聞 | 發布日期:2021-03-24

            國家食品藥品監管局將推廣應用中性硼硅玻璃,注射劑包裝瓶有望升級換代。這是記者近日從在吉林召開的中性硼硅玻璃研討會上獲悉的。 今年全國“兩會”一份有關藥包材管理的人大代表建議,引起了國家食品藥品監管局的重視。為了認真回復這份“關于盡快推廣中性硼硅玻璃在注射劑生產上的應用,確保人民用藥安全的建議”,加強和完善藥包材管理,國家局藥品注冊司近日組織相關單位和企業召開了中性硼硅玻璃研討會。 專家介紹,目前,發達國家制藥企業普遍采用中性硼硅或高硼硅玻璃包裝注射劑。在我國,由于歷史原因,一直采用自主研發的低硼硅玻璃包裝注射劑。低硼硅玻璃可以滿足注射劑包裝的基本需求,但據研究表明,低硼硅玻璃和偏酸或偏堿的注...
          • 6億抗過敏藥 普利制藥兩大獨家劑型過評

            行業資訊 | 發布日期:2021-03-24

            醫藥網3月18日訊 3月17日,NMPA官網顯示,普利制藥的地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混懸劑通過一致性評價。地氯雷他定是臨床一線抗過敏藥物,普利制藥該產品分散片、干混懸劑為獨家劑型。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端地氯雷他定銷售額接近6億元。   地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,是氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,抑制各種過敏性致炎的化學介質的釋放,緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。   米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端地氯雷他定銷售額接近6億元,...
          • 中性硼硅玻璃注射劑藥用玻璃的發展方向

            公司新聞 | 發布日期:2021-03-24

            “藥包材是我們藥品生產企業現在最頭痛的問題?!苯?,在工信部醫藥行業“十二五”規劃建議征求意見座談會上,北京雙鶴藥業集團股份有限公司副總經理于順廷無奈地說。 近兩年來,我國大輸液市場得益于新醫改政策推動,市場容量呈現快速上升趨勢,連續兩年的增長率都超過10%。然而,市場擴容卻并沒有給大輸液企業帶來一絲輕松。相反,隨著2010版藥典和新版GMP的實施,大輸液企業感到了前所未有的壓力。其中,最大的壓力來自于藥包材,不僅質量堪憂,還缺乏與藥品新標準配套的高端產品。業內認為,藥包材已經成為提升藥品質量標準最大的障礙,如不盡快扭轉現狀,提升藥品質量將成為一紙空談。 藥包材“有病” 中國醫藥包裝協會發布...
          • 重磅!醫療裝備創新發展高峰論壇暨關鍵零部件展即將召開

            行業資訊 | 發布日期:2021-03-24

            各有關單位:   醫療裝備是實施健康中國戰略的重要物質保障,關乎國計民生、民族昌盛,世界各國都對醫療裝備產業的發展高度重視。新冠肺炎疫情的爆發對醫療裝備產業是一次嚴峻考驗,一批高技術的醫療裝備在科學精準打贏疫情防控阻擊戰中提供有力支撐,讓我們更加深刻認知到醫療裝備的科技創新、生產制造、質量管控及臨床應用發展在捍衛人類健康中的重要保障作用。   為深入貫徹落實新冠肺炎防控科研攻關指示精神“加快補齊高端醫療裝備短板”。加快關鍵核心技術攻關,突破技術裝備瓶頸,實現高端醫療裝備自主可控。機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所聯合中國醫學裝備協會依托工信部“先進醫療裝備產業技術基礎公共服務平臺”行業資...
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